IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/ISO(10.2)不適合及び是正処置

センベイ

3年前

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報

IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介！
内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい！
そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪

第10章（パフォーマンスの評価）運用のどの辺？
本題に入る前に前箇条の思い出し
品質マニュアル作成事例⇒ISO(10.2)不適合及び是正処置
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第10章（パフォーマンスの評価）運用のどの辺？

『第10章（改善）』ここからISO及びATFの最終章。

今回のご紹介は、『ISO(10.2)不適合及び是正処置』のご紹介に成ります。

ISO	10.1	改善（一般）
ISO	10.2	不適合及び是正処置
ISO	10.2.1	外部及び内部不適合発生時の実施事項
ISO	10.2.2	不適合及び是正処置の記録保管
IATF	10.2.3	問題解決
IATF	10.2.4	ポカヨケ
IATF	10.2.5	ワランティー補償管理システム
IATF	10.2.6	顧客苦情及び市場不具合の試験・分析
ISO	10.3	継続的改善
IATF	10.3.1	継続的改善（補足）

本題に入る前に前箇条の思い出し

ひとつ前の箇条で、紹介したのは、『ISO(10.1)改善（一般）』でした。今回と同じ、ISO9001としての内容です。

改善に対する、最初の入り口が書かれています。

もっと簡単に言うと、改善を始めるきっかけは何か？です。

分からない人は、下記リンクからおさらいしてください。

IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/ISO(10.1)改善（一般）

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報 IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介！内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい！そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪

<思い出しワンポイント＞

第10章は、PDCAのA（アクション）の部分です。

第10章は、第９章でチェックした事に対して、改善活動を実行するプロセスを要求しています。

9章のおさらいは、別記事の第9章シリーズで個別紹介しているので、ご参照ください。

IATF16949とISO9001　品質マネジメント国際規格（第9章編）簡単にわかりやすく紹介

規格要求の意味が理解できない。 ISOやIATFを会社へ導入し、認証取得準備をする必要がある。品質マニュアルの作成に困っている。内部監査や外部審査対応で規格要求を理解したい。販売されている解説書籍に満足できない。

今回の記事は、第10章の2番目。

品質マニュアル作成事例⇒ISO(10.2)不適合及び是正処置

品質マニュアル作成用として、私の独断と偏見で、書いています。

皆さんの品質マニュアル作成の参考に成れば幸いです。

★不適合及び是正処置

「要求事項に適合しない製品」＝「不適合製品」

「不適合製品」が、検出された場合、

「不適合製品」が、混ざらない様に流出防止管理

「不適合製品」の現象を取り除く修正を行う

「不適合製品」が、発生した原因を調査

その原因の対策を実施し、不適合の発生を防ぐ為の処置を決定実施

上記箇条書きの内容を具体的に自社で標準化しプロセスを確立する。

それらに必要な要求事項は、下記の各箇条にて要求する。

10.2.1 外部及び内部不適合発生時に実施すべき事項

10.2.2 不適合に対する取ったアクションの証拠を記録で保持

10.2.3 問題解決

10.2.4 ポカヨケ

10.2.5 ワランティー補償管理システム

10.2.6 顧客苦情及び市場不具合の試験、分析