IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/ISO(8.3.4)設計・開発(APQP)の管理

センベイ

4年前

第8章（製品実現の為の）運用のどの辺？
前箇条のおさらい/思い出し
品質マニュアル記載事例♪⇒ISO(8.3.4)設計・開発(APQP)の管理
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第8章（製品実現の為の）運用のどの辺？

『第8章（製品実現の為の）運用）』ISO(8.3.4)設計・開発(APQP)の管理 に関する要求の説明に入ります。

ISO 8.3 製品及びサービスの設計・開発

ISO 8.3.1 一般

IATF 8.3.1.1 製品及びサービスの設計・開発（補足）

ISO 8.3.2 設計・開発（APQP全体）の計画

IATF 8.3.2.1 設計・開発（APQP全体）の計画（補足）

IATF 8.3.2.2 製品設計の技能

IATF 8.3.2.3 組込みソフトウエアを持つ製品の開発

ISO 8.3.3 設計・開発（APQP全体）へのインプット

IATF 8.3.3.1 製品設計へのインプット（APQP　Phase2）

IATF 8.3.3.2 製造工程へのインプット（APQP　Phase3）

IATF 8.3.3.3 特殊特性

ISO 8.3.4 設計・開発(APQP)の管理

IATF 8.3.4.1 APQPの監視

IATF 8.3.4.2 設計・開発（APQP）の妥当性確認

IATF 8.3.4.3 試作プログラム

IATF 8.3.4.4 製品承認プロセス（PPAP)

ISO 8.3.5 設計・開発(APQP)からのアウトプット

IATF 8.3.5.1 設計・開発(APQP)からのアウトプット（補足）

IATF 8.3.5.2 製造工程設計からのアウトプット（APQP　Phase3）

ISO 8.3.6 設計・開発(APQPからのインプット＆アウトプット）の変更

IATF 8.3.6.1 設計・開発の変更（補足）

ISO,IATFの規格全体を見たい人は、こちらのリンクへどうぞ！

前箇条のおさらい/思い出し

前箇条は、IATF 8.3.3.3 特殊特性

APQPのPhae2製品設計、Phase3工程設計時に、特殊特性を忘れるなと言う話です。特殊特性とは、顧客から要求される重要な要求事項ですね。ただ、無い場合も有ります。製品によっては、単純な物は、無い場合がある。

必ず、漏れが無いように確認する事ですね。

それでは、ISO(8.3.4)設計開発の管理の紹介を致します。IATFでは無く、ISO9001の要求事項に成ります。

品質マニュアル記載事例♪⇒ISO(8.3.4)設計・開発(APQP)の管理

私は、ISO対訳文を下記のように独自編集してQMSに記載してみました。皆さんのQMS文面作成時の参考にしてみてください。

１）設計開発プロセス管理

当社は、設計・開発プロセスを管理する為に、管理ルールを構築しなければならない。その管理ルールは、5コアツールのAPQPリファレンスマニュアル最新版に従った内容とする。

２）各Phaseで確認管理する内容

そのAPQP活動の各節目をPhaseとして、各Phaseのルールに以下のa)～f)の事を含める。運用は、『レビュー』、『評価』、『妥当性確認』を実施する事。

a) 目標管理の実施。測定可能な目標を設定する。

b) 設計開発の結果が、要求事項を満足、能力が合格しているのか？評価する方法を定める。

c) 設計開発からのｱｳﾄﾌﾟｯﾄが、ｲﾝﾌﾟｯﾄ要求事項を満足する検証を実行する。

d) 完成した製品、完了したサービスの結果が、指定された用途、顧客要求事項を確実に合格した事を確実に保障する為の妥当性確認を実施する。

e) レビュー及検証、妥当性確認の結果、問題個所が有った場合は、必ずその問題点にたいして、必要な処置を実施する。

f) これらのAPQP活動の記録は必ず保持する事。