IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/ISO(10.2.2)不適合及び是正処置の記録保管

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報

IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介！
内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい！
そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪

第10章（パフォーマンスの評価）運用のどの辺？
本題に入る前に前箇条の思い出し
品質マニュアル作成事例⇒ISO(10.2.2)不適合及び是正処置の記録保管
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第10章（パフォーマンスの評価）運用のどの辺？

『第10章（改善）』ここからISO及びATFの最終章。

今回のご紹介は、『ISO(10.2.2)不適合及び是正処置の記録保管』のご紹介に成ります。

ISO	10.1	改善（一般）
ISO	10.2	不適合及び是正処置
ISO	10.2.1	外部及び内部不適合発生時の実施事項
ISO	10.2.2	不適合及び是正処置の記録保管
IATF	10.2.3	問題解決
IATF	10.2.4	ポカヨケ
IATF	10.2.5	ワランティー補償管理システム
IATF	10.2.6	顧客苦情及び市場不具合の試験・分析
ISO	10.3	継続的改善
IATF	10.3.1	継続的改善（補足）

本題に入る前に前箇条の思い出し

ひとつ前の箇条で、紹介したのは、『ISO(10.2.1)外部及び内部不適合発生時の実施事項』でした。ISO9001としての内容です。

ポイントは、『不適合発生時の是正処置（対策）活動システムを実施する為の要素はを示すよ。主に不適合は混入しない様に隔離、表示を明確にして、不適合の原因を三現主義で、深掘りの原因分析を実施し、記録を残し、再発防止せよ。ついでに、今回の不適合と類似製品や類似生産工程が無いか調査し、予防改善実施してね。』です。

分からない人は、下記リンクからおさらいしてください。

IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/ISO(10.2.1)外部及び内部不適合発生時の実施事項

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報 IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介！内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい！そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪

<思い出しワンポイント＞

第10章は、PDCAのA（アクション）の部分です。

第10章は、第９章でチェックした事に対して、改善活動を実行するプロセスを要求しています。

9章のおさらいは、別記事の第9章シリーズで個別紹介しているので、ご参照ください。

IATF16949とISO9001　品質マネジメント国際規格（第9章編）簡単にわかりやすく紹介

規格要求の意味が理解できない。 ISOやIATFを会社へ導入し、認証取得準備をする必要がある。品質マニュアルの作成に困っている。内部監査や外部審査対応で規格要求を理解したい。販売されている解説書籍に満足できない。

今回の記事は、第10章の4番目。

品質マニュアル作成事例⇒ISO(10.2.2)不適合及び是正処置の記録保管

品質マニュアル作成用として、私の独断と偏見で、書いています。

皆さんの品質マニュアル作成の参考に成れば幸いです。

１）是正処置（対策書）の記録作成と保管

前箇条【ISO10.2.1；不適合発生時の実施事項】で実施された、『不適合の発生から原因分析、対策、効果観察、水平展開』までの一連の繋がった活動記録を文書管理ルールの4次文書として、検索可能な状態に保管し、活用する事。

また、当然ながら、ISO9001要求事項で要求する、下記に示す内容を是正処置（対策書）の内容に含める事。

a) 不適合の性質及びそれに対してとったあらゆる処置
b) 是正処置の結果

２）是正処置（対策書）記録の運用標準化

当社は、自社独自の是正処置（対策書）のフォーマットを策定し、国内外の全拠点共通とする。詳細は、社内の異常処置管理規程に示す。

３）考慮すべき関連箇条

下記の品質マニュアルの箇条の要求事項と相互関係のある、『不適合及び是正処置の記録』管理システムを社内に構築する事。

ISO(7.5.2)文書作成及び更新

ISO(7.5.3)文書化した情報の管理

IATF(7.5.3.2.1)記録の保管

ISO（8.2.4）製品及びサービスに関する要求事項の変更

ISO(8.7.2)不適合に要求する記録情報文書化

IATF(8.5.2.1)識別及びトレサビリティ（補足）

ISO(8.7.2)不適合の記録情報文書化