IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/IATF(10.2.3)問題解決

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報

IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介！
内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい！
そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪

第10章（パフォーマンスの評価）運用のどの辺？
本題に入る前に前箇条の思い出し
品質マニュアル作成事例⇒IATF(10.2.3)問題解決
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おススメ書籍

第10章（パフォーマンスの評価）運用のどの辺？

『第10章（改善）』ここからISO及びATFの最終章。

今回のご紹介は、『IATF(10.2.3)問題解決』のご紹介に成ります。

ISO	10.1	改善（一般）
ISO	10.2	不適合及び是正処置
ISO	10.2.1	外部及び内部不適合発生時の実施事項
ISO	10.2.2	不適合及び是正処置の記録保管
IATF	10.2.3	問題解決
IATF	10.2.4	ポカヨケ
IATF	10.2.5	ワランティー補償管理システム
IATF	10.2.6	顧客苦情及び市場不具合の試験・分析
ISO	10.3	継続的改善
IATF	10.3.1	継続的改善（補足）

本題に入る前に前箇条の思い出し

前箇条の紹介は、『ISO(10.2.2)不適合及び是正処置の記録保管』でした。ISO9001としての内容です。

ポイントは、『ISO(10.2.2)不適合及び是正処置の記録保管』を簡単に言うと、ISO（10.1）と(10.2)で要求した内容で是正処置（対策活動）した記録は、記録フォーマット作って、記録文書として管理しなさい！』の内容でした。

分からない人は、下記リンクからおさらいしてください。

IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/ISO(10.2.2)不適合及び是正処置の記録保管

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報 IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介！内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい！そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪

<思い出しワンポイント＞

第10章は、PDCAのA（アクション）の部分です。

第10章は、第９章でチェックした事に対して、改善活動を実行するプロセスを要求しています。

9章のおさらいは、別記事の第9章シリーズで個別紹介しているので、ご参照ください。

IATF16949とISO9001　品質マネジメント国際規格（第9章編）簡単にわかりやすく紹介

規格要求の意味が理解できない。 ISOやIATFを会社へ導入し、認証取得準備をする必要がある。品質マニュアルの作成に困っている。内部監査や外部審査対応で規格要求を理解したい。販売されている解説書籍に満足できない。

今回の記事は、第10章の5番目。

品質マニュアル作成事例⇒IATF(10.2.3)問題解決

品質マニュアル作成用として、私の独断と偏見で、書いています。

皆さんの品質マニュアル作成の参考に成れば幸いです。

１）問題解決プロセスの構築

当社は、問題解決の取り組み方を『QRQCシステム』にまとめ、規程文書に文書化する。その文書化には、下記の要素を含んだシステムを構築する事。

a) 問題のレベル区分

発生した問題の「種類（タイプ）」及び「重要度・規模」で、区分した問題解決の取り組み方を構築する。

事例として、

新製品開発（APQPのPhase1～４の開発段階）

量産中製品（APQPのPhase5の量産中）

市場不具合

外部及び内部監査結果からの指摘事項

b) 不適合のアウトプット（箇条8.7参照）

『ISO箇条8.7不適合のアウトプット』シリーズに示す、初動の不適合の管理活動を明確な処理フローで規程文書化する。先ず、顧客への被害を最低限に抑える事を優先する。

また、必ず、下記に示す各箇条を含めた総合的仕組みにする事。

ISO 8.7.1 誤使用と流出防止の識別管理
IATF 8.7.1.1 特別採用に対する顧客の正式許可
IATF 8.7.1.2 不適合成品の管理-顧客規定のプロセス
IATF 8.7.1.3 疑わしい製品の管理
IATF 8.7.1.4 手直し製品の管理
IATF 8.7.1.5 修理製品の管理
IATF 8.7.1.6 顧客への通知
IATF 8.7.1.7 不適合成品の処分
ISO 8.7.2 不適合に要求する記録情報文書化

c)問題解決の分析手法

問題は、発生及び流出の2つの観点で、なぜなぜ分析により根本原因まで、深掘りする事。必ず三現主義で、不具合の再現まで行う事。

d) 水平展開

自社内及び外注下請け企業も含めた、発生した問題と類似製品や生産プロセスの有無を確認する。それらも同様の是正処置を行う。

e) 是正処置の有効性の検証

QRQCで実施された最終的な恒久対策は、任意の期間観察するルールを決め、是正処置（恒久対策）の有効性検証を実施する。その検証をする人員及びその最終判断者は、必要なスキルを持ち、責任を持てる管理者とする事。

f) 是正処置による関連文書の変更

是正処置（恒久対策）を実施する事により、PPAP（例；PFMEA,コントロールプラン、検査規格、設備条件表等々）で作成した従来の内容と異なる事が発生する。それらの文書の変化点管理及び現場への配布と人員への教育も行う事。

設計部門の自社設計基準の更新改定。過去トラ集の記録改定も行う事。

２）顧客指定の問題解決プロセス

顧客独自に規定された問題解決プロセスが有る場合は、当社は、その顧客独自の問題解決プロセス及びツールを使用する。当社の問題解決プロセスを使用する場合は、顧客の承認が必要。但し、その問題解決方法は、当社も顧客も原則同じ方法である。

＜言葉の補足＞

QRQCとは、「Quick Response Quality Control」の略語。製造現場以外の間接部門業務プロセスで発生した製品脂質問題、業務品質問題を総合的に、発生問題に取り組むシステムの事を指す。問題発生後「直ちに（24時間以内）」に部門横断で解決するための手法。