品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報
- IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介!
- 内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい!
- そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪
第9章 (パフォーマンスの評価)運用 のどの辺?
『第9章 (パフォーマンスの評価)』
ISO(9.1.3)分析及び評価に関する要求の説明に入ります。
種別 | 箇条 | タイトル |
ISO | 9.1 | 監視、測定、分析及び評価 |
ISO | 9.1.1 | 監視、測定、分析及び評価(一般) |
IATF | 9.1.1.1 | 製造工程の監視及び測定 |
IATF | 9.1.1.2 | 統計的(SPC)ツールの特定 |
IATF | 9.1.1.3 | 統計(SPC)概念の適用 |
ISO | 9.1.2 | 顧客満足 |
IATF | 9.1.2.1 | 顧客満足(補足) |
ISO | 9.1.3 | 分析及び評価 |
IATF | 9.1.3.1 | 優先順位付け |
ISO | 9.2 | 内部監査 |
ISO | 9.2.1 | QMSの適合性 |
ISO | 9.2.2 | 内部監査の実施方法 |
IATF | 9.2.2.1 | 内部監査のプログラム |
IATF | 9.2.2.2 | 品質マネジメントシステム監査 |
IATF | 9.2.2.3 | 製造工程監査 |
IATF | 9.2.2.4 | 製品監査 |
ISO | 9.3 | マネジメントレビュー |
ISO | 9.3.1 | マネジメントレビュー(一般) |
IATF | 9.3.1.1 | マネジメントレビュー(補足) |
ISO | 9.3.2 | マネジメントレビューへのインプット |
IATF | 9.3.2.1 | マネジメントレビューへのインプット(補足) |
ISO | 9.3.3 | マネジメントレビューからのアウトプット |
IATF | 9.3.3.1 | マネジメントレビューからのアウトプット(補足) |
前箇条のおさらい/思い出し
前回の記事は、『箇条IATF(9.1.2.1)顧客満足(補足)』のご紹介でした。
詳しくは、下記のリンクを参照ください。
第9章は、PDCAのC(チェック)の部分です。
第9章は、第8章でDoした事を測定し、分析して、チェックし評価するプロセスに成ります。
詳細は、8章のおさらいは、別記事の第8章シリーズで個別紹介しているので、ご参照ください。
今回の記事は、第9章の8番最初の説明に入ります。
私なりに、ISO及びIATF規格原文を読み解き、実際に社内で誰もが理解できる、平易な文書及び編集を加え、オリジナル化した内容に努めています。
品質マニュアル作成事例⇒ISO(9.1.3)分析及び評価
私は、ISO対訳文を下記のように品質マニュアルを作成してみました。
皆さんの品質マニュアル作成の参考に成れば幸いです。
★各業務プロセスから得るデータ収集の分析と評価
- 当社は、各業務プロセスの「監視及び測定」から適切なデータ及び情報を収集しまとめる。そのまとめた、データを分析し、評価しなければならない。
- データの分析の結果は、下記a~gに示す事項を『評価』する為に、利用する。
1)評価する事項
- 各プロセスオーナーは、下記a~gで、該当する評価項目を割り当てられ、データの分析結果より、以下の事項を評価しなければならない。
評価する事項 事例 a 製品及びサービスの適合 工程内不良統計、定期性の試験データ 等々 b 顧客満足度 顧客満足度調査、品質統計 等々 c 品質マネジメントシステムのパフォーマンス及び有効性 マネジメントレビュー、内部監査 d 計画が効果的に実施されたかどうか APQP,年間教育計画、設備・測定器メンテ校正等々 e リスク及び機会への取組 重点課題取組,目標管理 等々 f 外部提供者のパフォーマンス サプライヤ部品受入検査、定期監査 等々 g 品質マネジメントシステムの改善の必要性 マネジメントレビュー、内部監査
2)データの分析
- 上記のa~gの評価した結果は、マネジメントレビューインプットにする事。
- データ分析は、統計的手法(SPC)を含め得る。(例:管理図、パレート図、ヒストグラム等々)
上記の様に、品質マニュアルへまとめてみました。ISO対訳本と文面構成は異なっています。
特に、分かりやす評価する為の具体事例を記入しました。実際に、私が評価に用いた事例です。
この箇条は、一言で言えば、ズバリ 顧各業務プロセスの評価は、データ化した記録によりSPC(統計的手法)を用い分析、評価すべし!と書いています。
IATF9.1.1.2統計的ツールの特定でもSPCの話をしていましたね。また繰り返し、この箇条でも紹介されています。それだけ、IATFでは、SPCの採用を強化しています。
第9章は、PDCAのC(チェック)の部分に成ります。分析と評価の様々な要求事項が続きます。頭を整理してりかいしてください。
他の箇条へ記事へのリンク
おススメ書籍
|
|
今回の箇条紹介は、ここまでです。
対訳本の個人的な見解として書いています。
皆さんの見解と異なる、若しくは誤っている場合も有るので、他の人は、こんな風にやっているんだという視点で見ていただければと思います。
引き続き、各箇条を追加していきますので、宜しくお願い致します。