IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/IATF(9.1.1.2)統計的ツールの特定

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報

IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介！
内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい！
そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪

第９章（パフォーマンスの評価）運用のどの辺？
前箇条のおさらい/思い出し
品質マニュアル作成事例⇒IATF(9.1.1.2)統計的ツールの特定
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おススメ書籍

第９章（パフォーマンスの評価）運用のどの辺？

『第９章（パフォーマンスの評価）』

IATF(9.1.1.1)製造工程の監視及び測定 に関する要求の説明に入ります。

種別	箇条	タイトル
ISO	9.1	監視、測定、分析及び評価
ISO	9.1.1	監視、測定、分析及び評価（一般）
IATF	9.1.1.1	製造工程の監視及び測定
IATF	9.1.1.2	統計的(SPC)ツールの特定
IATF	9.1.1.3	統計(SPC)概念の適用
ISO	9.1.2	顧客満足
IATF	9.1.2.1	顧客満足（補足）
ISO	9.1.3	分析及び評価
IATF	9.1.3.1	優先順位付け
ISO	9.2	内部監査
ISO	9.2.1	QMSの適合性
ISO	9.2.2	内部監査の実施方法
IATF	9.2.2.1	内部監査のプログラム
IATF	9.2.2.2	品質マネジメントシステム監査
IATF	9.2.2.3	製造工程監査
IATF	9.2.2.4	製品監査
ISO	9.3	マネジメントレビュー
ISO	9.3.1	マネジメントレビュー（一般）
IATF	9.3.1.1	マネジメントレビュー（補足）
ISO	9.3.2	マネジメントレビューへのインプット
IATF	9.3.2.1	マネジメントレビューへのインプット（補足）
ISO	9.3.3	マネジメントレビューからのアウトプット
IATF	9.3.3.1	マネジメントレビューからのアウトプット（補足）

前箇条のおさらい/思い出し

前回の記事は、『箇条ISO９.1.1.1製造工程の監視及び測定』のご紹介でした。詳しくは、下記のリンクを参照ください。

IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/IATF(9.1.1.1)製造工程の監視及び測定

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報 IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介！内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい！そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪

第9章は、PDCAのC（チェック）の部分です。

第9章は、第8章でＤｏした事を測定し、分析して、チェックし評価するプロセスに成ります。

詳細は、8章のおさらいは、別記事の第8章シリーズで個別紹介しているので、ご参照ください。

IATF16949とISO9001　品質マネジメント国際規格（第8章編）簡単にわかりやすく紹介

規格要求の意味が理解できない。 ISOやIATFを会社へ導入し、認証取得準備をする必要がある。品質マニュアルの作成に困っている。内部監査や外部審査対応で規格要求を理解したい。販売されている解説書籍に満足できない。

今回の記事は、第9章の4番最初の説明に入ります。

私なりに、ISO及びIATF規格原文を読み解き、実際に社内で誰もが理解できる、平易な文書及び編集を加え、オリジナル化した内容に努めています。

品質マニュアル作成事例⇒IATF(9.1.1.2)統計的ツールの特定

私は、IATF対訳文を下記のように品質マニュアルを作成してみました。

皆さんの品質マニュアル作成の参考に成れば幸いです。

★統計的手法（SPC）の管理

SPCとは「Statistical Process Control」略語。日本語では、「統計的工程管理」となります。

１）統計的手法（SPC）の適用の決定

先行製品計画（APQP）の新規製品プロジェクトにて、Phase2（製品設計）、Phase3（工程設計）、Phase4（生産準備）段階にて、統計的手法（SPC)の適用可能な方法と程度を決定しなければならない。

監視、測定、分析及び評価のシステムとして、統計的ツールの適切な使用方法を決定しなければならない。

この管理手法の目的は、『製品の品質保証』及び『工程管理の改善』の為、各製造工程のデータを統計的に処理を行う手法である。

２）統計的手法（SPC）適用されている事の確認（検証）

統計的ツール（SPC）を以下のプロセスでの検証ツールとして、SPCを含める事。
①APQP（先行製品品質計画）
②設計FMEA

③工程FMEA

④コントロールプラン（ISO8.1、IATF8.5.1.1参照）