IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/ISO(9.2.1)QMSの適合性

 

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報

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第9章 (パフォーマンスの評価)運用 のどの辺?

『第9章 (パフォーマンスの評価)』

ISO(9.2.1)QMSの適合性に関する要求の説明に入ります。

 

QMSとは、『品質マネジメントシステム』の事です。

 

品質マネジメント監査IATF(9.2.2.2)と共通の話になります。

 

ISOでは、簡単に今回のISO(9.2.1)で、記載されています。

 

IATFを適用する自動車部品会社の関係者は、軽く読み流す程度で良いでしょう。

種別 箇条 タイトル
ISO 9.1 監視、測定、分析及び評価
ISO 9.1.1 監視、測定、分析及び評価(一般)
IATF 9.1.1.1 製造工程の監視及び測定
IATF 9.1.1.2 統計的(SPC)ツールの特定
IATF 9.1.1.3 統計(SPC)概念の適用
ISO 9.1.2 顧客満足
IATF 9.1.2.1 顧客満足(補足)
ISO 9.1.3 分析及び評価
IATF 9.1.3.1 優先順位付け
ISO 9.2 内部監査
ISO 9.2.1 QMSの適合性
ISO 9.2.2 内部監査の実施方法
IATF 9.2.2.1 内部監査のプログラム
IATF 9.2.2.2 品質マネジメントシステム監査
IATF 9.2.2.3 製造工程監査
IATF 9.2.2.4 製品監査
ISO 9.3 マネジメントレビュー
ISO 9.3.1 マネジメントレビュー(一般)
IATF 9.3.1.1 マネジメントレビュー(補足)
ISO 9.3.2 マネジメントレビューへのインプット
IATF 9.3.2.1 マネジメントレビューへのインプット(補足)
ISO 9.3.3 マネジメントレビューからのアウトプット
IATF 9.3.3.1 マネジメントレビューからのアウトプット(補足)

 

 

前箇条のおさらい/思い出し

第9章は、PDCAのC(チェック)の部分です。

 

第9章は、第8章Doした事を測定し、分析して、チェックし評価するプロセスに成ります。

 

 

今回の記事は、第9章の11番最初の説明に入ります。

 

内部監査シリーズのQMSの適合性の巻!!

 

品質マニュアル作成事例⇒ISO(9.2.1)QMSの適合性

私は、ISO対訳文を下記のように品質マニュアルを作成してみました。

皆さんの品質マニュアル作成の参考に成れば幸いです。  

 

★品質マネジメントシステム監査の実施

 

当社の品質マネジメントシステムの有効性を確認する為に、決められた頻度で、内部監査を実施しなければならない。

 

その内部監査は、以下のa)とb)に適合している事を確認する。

 

a) 自社要求事項とISO及びIATF要求事項への適合性

 

①現品質マネジメントシステムが、自社の規程文書及び自社の要求事項との適合性を確認する。

 

②認証取得した、最新のISO9001:2015及び:2016の要求事項に適合性のある品質マネジメントシステムに成っているのか。

 

b) 品質マネジメントシステムの運用実施の有効性と維持がされているのか。

 

 

上記の様に、品質マニュアルへまとめてみました。

 

ISOの内部監査は品質マネジメントシステム(QMS)監査の1種類だけです。

 

 

 

次回説明する、IATF箇条9.2.2シリーズでは、加えて2種類の内部監査が、要求されます。

その2種類の内部監査は、製品監査工程監査です。

 

詳細は、IATF9.2.2.3と9.2.2.4の記事を参照ください。

話を元に戻しますが、品質マネジメントシステム監査の話は、IATF(9.2.2.2)でもう一度要求事項が出てきます。

 

IATFとして付け加えています。非常に不合理なISOとIATFの相関性ですが、忘れずに一緒に理解してください。

 

 

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今回の箇条紹介は、ここまでです。

対訳本の個人的な見解として書いています。

 

皆さんの見解と異なる、若しくは誤っている場合も有るので、他の人は、こんな風にやっているんだという視点で見ていただければと思います。

 

引き続き、各箇条を追加していきますので、宜しくお願い致します。

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