IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/ISO(8.5.4)保存

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第8章 (製品実現の為の)運用 のどの辺?

『第8章 (製品実現の為の)運用)』ISO(8.5.4)保存 に関する要求の説明に入ります。

ISO 8.5 製造及びサービス提供
ISO 8.5.1 製造及びサービス提供の管理
IATF 8.5.1.1 コントロールプラン
IATF 8.5.1.2 標準作業-作業者指示書及び目視標準
IATF 8.5.1.3 作業の段取り設定検証
IATF 8.5.1.4 シャットダウン(長期稼動休止)後の再稼動の検証
IATF 8.5.1.5 TPM(総合的生産保全)
IATF 8.5.1.6 生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理
IATF 8.5.1.7 生産計画
ISO 8.5.2 識別及びトレサビリティ
IATF 8.5.2.1 識別及びトレサビリティ(補足)
ISO 8.5.3 顧客又は外部提供者の所有物
ISO 8.5.4 保存
IATF 8.5.4.1 保存(補足)
ISO 8.5.5 引渡し後の活動(補償及びサービス活動)
IATF 8.5.5.1 サービスからの情報のフィードバック
IATF 8.5.5.2 顧客とサービス契約
ISO 8.5.6 変更の管理
IATF 8.5.6.1 変更の管理(補足)
IATF 8.5.6.1.1 工程管理の一時的変更(暫定工程の管理)

ISO,IATFの規格全体を見たい人は、こちらのリンクへどうぞ!

前箇条のおさらい/思い出し

前回は、ISO8.5.3顧客又は外部提供者の所有物でした。

自社の資産でない、顧客やサプライヤから借りている設備や治具、金型等々の管理の方法の話でした。

今回は、自社で生産した完成品の倉庫での保管の注意点の要求事項の話になります。

それでは、私なりの解釈を紹介していきます。

品質マニュアル記載事例♪⇒ISO(8.5.4)保存

私は、ISO対訳文を下記のように独自編集してQMSに記載してみました。皆さんのQMS文面作成時の参考にしてみてください。

1)製品の保存管理の基本条件

当社の製造工程で、生産される製品(中間製品、完成品共に)は、顧客要求事項を適合性を保証される保管方法を実施する。それは、当社が顧客取引契約が継続している期間内とする。

 

2)製品の保存管理方法の文書化

当社は、製品保管管理規程に以下の考慮すべき内容を詳細にルールを決める。

  1.  識別
  2.  包装
  3.  保護
  4.  取扱い
  5.  保管
  6.  汚染防止
  7.  伝送又は輸送

ISOの原文には、上記に書いたような、保管管理の方法を規程文書にする事までは、詳細書いていません。

常識的に、規程文書化しなければ、完成品の保護ルールが出来ません。工程内の移動では、製造部門が、この保護に対し、責任を持たなければなりません。

 

完成品保管倉庫や出荷倉庫であれば、物流部や生産管理部門等が、取り扱うので、その保護に関する責任と、具体的保護方法を示さなければなりませんね。

生産する製品によっては、湿度や温度管理も重要な場合が有ります。自社の製品が、保管や移動の間に顧客要求事項から不適合へ変化しては、一大事です。

 

その様に成らない、管理方法を各社で決める事が、重要と思います。

 

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今回の箇条紹介は、ここまでです。

対訳本の個人的な見解として書いています。

皆さんの見解と異なる、若しくは誤っている場合も有るので、他の人は、こんな風にやっているんだという視点で見ていただければと思います。

引き続き、日追って各箇条を追加していきますので、宜しくお願い致します。

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