IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/ISO(8.5)製造及びサービス提供

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第8章 (製品実現の為の)運用 のどの辺?

『第8章 (製品実現の為の)運用)』ISO(8.5)製造及びサービス提供   に関する要求の説明に入ります。

ISO 8.5 製造及びサービス提供
ISO 8.5.1 製造及びサービス提供の管理
IATF 8.5.1.1 コントロールプラン
IATF 8.5.1.2 標準作業-作業者指示書及び目視標準
IATF 8.5.1.3 作業の段取り設定検証
IATF 8.5.1.4 シャットダウン(長期稼動休止)後の再稼動の検証
IATF 8.5.1.5 TPM(総合的生産保全)
IATF 8.5.1.6 生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理
IATF 8.5.1.7 生産計画
ISO 8.5.2 識別及びトレサビリティ
IATF 8.5.2.1 識別及びトレサビリティ(補足)
ISO 8.5.3 顧客又は外部提供者の所有物
ISO 8.5.4 保存
IATF 8.5.4.1 保存(補足)
ISO 8.5.5 引渡し後の活動(補償及びサービス活動)
IATF 8.5.5.1 サービスからの情報のフィードバック
IATF 8.5.5.2 顧客とサービス契約
ISO 8.5.6 変更の管理
IATF 8.5.6.1 変更の管理(補足)
IATF 8.5.6.1.1 工程管理の一時的変更(暫定工程の管理)

ISO,IATFの規格全体を見たい人は、こちらのリンクへどうぞ!

前箇条のおさらい/思い出し

前箇条までは、ISO8.4シリーズでした。

内容は、全てサプライヤに関する要求事項でした。自動車部品業界のサプライチェーンは広く、1次、2次、3次と無数にあります。

完成車は、多くのサプライヤの部品の集合体です。IATFは、OEMメーカー(自動車メーカー)が、各自動車部品製造メーカーに対し、自動車メーカー要求事項、各国の法規制を守ってもらう必要が有ります。

それらを自動車部品メーカーから見た、1次下請けに、自動車メーカーの代わりに、2次下請け部品メーカーを監視、指導させるシステムを要求した内容でした。

今回からは、ISO8.5シリーズに入ります。こちらもISOに対し、IATFで追加しています。それでは、最初の8.5シリーズの紹介をします。

QMSに書いてみよう♪⇒ISO(8.5)製造及びサービス提供

私は、ISO対訳文を下記のように独自編集してQMSに記載してみました。皆さんのQMS文面作成時の参考にしてみてください。

この箇条ISO8.5シリーズは、顧客要求事項に適合した、『製品及びサービス』が、安定供給させる為の要求事項に成る。

ISO8.3シリーズの箇条構成は、下記の様な流れで進む。
箇条構成は、以下の6つで構成されている。

  • 1;工場の製造管理
  • 2;製品の識別及びトレサビリティー
  • 3;顧客又はサプライヤの所有物管理
  • 4;製品の保存管理方法
  • 5;顧客へ納品後の活動
  • 6;変更(4M)管理

具体的には、下記の様にISOに対し、IATF追加構成される。

ISO:8.5.1 製造及びサービス提供の管理
IATF:8.5.1.1 コントロールプラン
IATF:8.5.1.2 標準作業-作業者指示書及び目視標準
IATF:8.5.1.3 作業の段取り設定検証
IATF:8.5.1.4 シャットダウン後の検証
IATF:8.5.1.5 TPM(全員参加の生産保全)
IATF:8.5.1.6 生産治工具並びに製造、試験、検査の治工具及び設備の運用管理
IATF:8.5.1.7 生産計画
ISO8.5.2 識別及びトレサビリティ
IATF:8.5.2.1 識別及びトレサビリティ(補足)
ISO8.5.3 顧客又は外部提供者の所有物
ISO8.5.4 保存
IATF:8.5.4.1 保存(補足)
ISO8.5.5 引渡し後の活動
IATF:8.5.5.1 サービスからの情報のフィードバック
IATF:8.5.5.2 顧客とサービス契約
ISO8.5.6 変更の管理
IATF:8.5.6.1 変更の管理(補足)
IATF:8.5.6.1.1 工程管理の一時的変更

冒頭説明したように、ISO8.5シリーズの表題の箇条です。

ISO対訳本には、タイトルのみ。したがって、上記の様な文書は有りません。私独自の文面に成ります。話の節目で、どの様な話の物語なのか、最初に理解しないと全体が見えません。

よって、独自に、上記の文面を品質マニュアルに記載してみました。

 

ISO8.5シリーズのポイントは、自分の会社の製造工程で管理すべき仕事の内容が書かれています。製造部門、生産技術が管理すべき内容が多いですね。

もし、品質マネジメントシステムの内部監査を実施する場合、工場の部門、倉庫部門、生産技術、保全部門がプロセスオーナーとして、色々監査で確認すべき部分に成ると思います。細かい事は、各箇条の記事で確認してくださいね。

 

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今回の箇条紹介は、ここまでです。

対訳本の個人的な見解として書いています。

皆さんの見解と異なる、若しくは誤っている場合も有るので、他の人は、こんな風にやっているんだという視点で見ていただければと思います。

引き続き、各箇条を追加していきますので、宜しくお願い致します。

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