IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/ISO(9.2.1)QMSの適合性

センベイ

4年前

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報

IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介！
内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい！
そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪

第９章（パフォーマンスの評価）運用のどの辺？
前箇条のおさらい/思い出し
品質マニュアル作成事例⇒ISO(9.2.1)QMSの適合性
他の箇条へ記事へのリンク
おススメ書籍

第９章（パフォーマンスの評価）運用のどの辺？

『第９章（パフォーマンスの評価）』

ISO(9.2.1)QMSの適合性に関する要求の説明に入ります。

QMSとは、『品質マネジメントシステム』の事です。

品質マネジメント監査IATF（9.2.2.2）と共通の話になります。

ISOでは、簡単に今回のISO（9.2.１）で、記載されています。

IATFを適用する自動車部品会社の関係者は、軽く読み流す程度で良いでしょう。

種別	箇条	タイトル
ISO	9.1	監視、測定、分析及び評価
ISO	9.1.1	監視、測定、分析及び評価（一般）
IATF	9.1.1.1	製造工程の監視及び測定
IATF	9.1.1.2	統計的(SPC)ツールの特定
IATF	9.1.1.3	統計(SPC)概念の適用
ISO	9.1.2	顧客満足
IATF	9.1.2.1	顧客満足（補足）
ISO	9.1.3	分析及び評価
IATF	9.1.3.1	優先順位付け
ISO	9.2	内部監査
ISO	9.2.1	QMSの適合性
ISO	9.2.2	内部監査の実施方法
IATF	9.2.2.1	内部監査のプログラム
IATF	9.2.2.2	品質マネジメントシステム監査
IATF	9.2.2.3	製造工程監査
IATF	9.2.2.4	製品監査
ISO	9.3	マネジメントレビュー
ISO	9.3.1	マネジメントレビュー（一般）
IATF	9.3.1.1	マネジメントレビュー（補足）
ISO	9.3.2	マネジメントレビューへのインプット
IATF	9.3.2.1	マネジメントレビューへのインプット（補足）
ISO	9.3.3	マネジメントレビューからのアウトプット
IATF	9.3.3.1	マネジメントレビューからのアウトプット（補足）

前箇条のおさらい/思い出し

前回の記事は、『箇条ISO(9.2)内部監査』のご紹介でした。

分からない人は、下記リンクからおさらいしてください。

IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/ISO(9.2)内部監査

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報 IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介！内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい！そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪

第9章は、PDCAのC（チェック）の部分です。

第9章は、第8章でＤｏした事を測定し、分析して、チェックし評価するプロセスに成ります。

8章のおさらいは、別記事の第8章シリーズで個別紹介しているので、ご参照ください。

IATF16949とISO9001　品質マネジメント国際規格（第8章編）簡単にわかりやすく紹介

規格要求の意味が理解できない。 ISOやIATFを会社へ導入し、認証取得準備をする必要がある。品質マニュアルの作成に困っている。内部監査や外部審査対応で規格要求を理解したい。販売されている解説書籍に満足できない。

今回の記事は、第9章の11番最初の説明に入ります。

内部監査シリーズのQMSの適合性の巻！！

品質マニュアル作成事例⇒ISO(9.2.1)QMSの適合性

私は、ISO対訳文を下記のように品質マニュアルを作成してみました。

皆さんの品質マニュアル作成の参考に成れば幸いです。

★品質マネジメントシステム監査の実施

当社の品質マネジメントシステムの有効性を確認する為に、決められた頻度で、内部監査を実施しなければならない。

その内部監査は、以下のa)とb)に適合している事を確認する。

a) 自社要求事項とISO及びIATF要求事項への適合性

①現品質マネジメントシステムが、自社の規程文書及び自社の要求事項との適合性を確認する。

②認証取得した、最新のISO9001:2015及びIATF16949：2016の要求事項に適合性のある品質マネジメントシステムに成っているのか。

b) 品質マネジメントシステムの運用実施の有効性と維持がされているのか。