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IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/IATF(9.2.2.1)内部監査のプログラム

 

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報

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第9章 (パフォーマンスの評価)運用 のどの辺?

『第9章 (パフォーマンスの評価)』

IATF(9.2.2.1)内部監査のプログラムに関する要求の説明に入ります。

 

前の箇条ISO9.2.2内部監査の実施方法に対する、内容の追加です。純粋にISO9.2.2の続きなんです!!

 

前箇条のおさらい/思い出し

第9章は、PDCAのC(チェック)の部分です。

 

第9章は、第8章Doした事を測定し、分析して、チェックし評価するプロセスに成ります。

 

チェックすの一環として、内部監査システムが重要だと思います。

 

 

今回の記事は、第9章の13番最初の説明に入ります。

 

内部監査シリーズのQMSの適合性の巻!!

 

品質マニュアル作成事例⇒IATF(9.2.2.1)内部監査のプログラム

私は、IATF対訳文を下記のように品質マニュアルを作成してみました。

皆さんの品質マニュアル作成の参考に成れば幸いです。  

 

★内部監査の方法を示す

 

当箇条は、ISO9.2.2への追加事項に成ります。

よって、内部監査システム構築には、ISO9.2.2記載要求事項と一体の内容として、内部監査の方法を具体的に社内規程を文書化する。

 

1)内部監査のプログラムの構築

 

  • 当社は、文書化した内部監査プロセスを持たなければ成らない。

 

2)内部監査の種別

 

  • 内部監査のプロセスは、以下の3種類の監査とする。
  • 内部監査プロセスは、当社の品質マネジメントシステム全体を網羅する内部監査システムを構築しなければならない。

 

  ①品質マネジメントシステム監査
  ②製造工程監査
  ③製品監査

 

3)監査する優先順位の検討

 

  • 監査プログラムは、リスクに基づく、優先順位付けが必要に成る。
  • また、優先順位の決定は、下記の①~③に基づいて、実施する。

 

  ①リスク

②内部及び外部パフォーマンスの傾向

③プロセスの重大性

 

4)ソフトウエア開発能力評価を監査

 

  • 当社が、ソフトウエア開発の責任が有る場合、当社は、ソフトウエア開発能力評価を監査プログラムに含めなければ成らない。

 

5)監査頻度の見直し基準

 

  • 以下の①~③の状況により、監査頻度の回数、時期を必要に応じて、監査計画を見直す。

①プロセス変更

②内部及び外部の不適合

③顧客苦情

 

 

 

 

 

ISO箇条9.2シリーズでは、内部監査の話が続きます。

 

今回のポイントは、内部監査のプログラムが書かれています。

 

では、プログラムとは何か?単純に内部監査をする為のルールを書いた説明書です。

前の箇条、ISO9.2.2で、ISO19011とは、簡単に言うと、マネジメントシステム監査専用の国際規格という言葉が出て来たと思います。

 

基本的な内部監査のルールは、そのISO19011をまねてルールを構築。

そして、監査の種類は、IATFでは、3種類!!

 

ISOは1種類ですが、IATFは3種類何です。

 

  • 品質マネジメントシステム監査
  • 製品監査
  • 工程監査

この箇条では、内部監査員の力量の話が有りませんが、他の箇条で、内部監査員の力量、教育は、IATFで細かに要求されています。

 

よって、内部監査規程を作成する時は、その要素も忘れてはいけないですね。

 

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今回の箇条紹介は、ここまでです。

対訳本の個人的な見解として書いています。

 

皆さんの見解と異なる、若しくは誤っている場合も有るので、他の人は、こんな風にやっているんだという視点で見ていただければと思います。

 

引き続き、各箇条を追加していきますので、宜しくお願い致します。

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