IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/IATF(9.2.2.1)内部監査のプログラム

センベイ

4年前

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報

IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介！
内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい！
そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪

第９章（パフォーマンスの評価）運用のどの辺？
前箇条のおさらい/思い出し
品質マニュアル作成事例⇒IATF(9.2.2.1)内部監査のプログラム
他の箇条へ記事へのリンク
おススメ書籍

第９章（パフォーマンスの評価）運用のどの辺？

『第９章（パフォーマンスの評価）』

IATF(9.2.2.1)内部監査のプログラムに関する要求の説明に入ります。

前の箇条ISO9.2.2内部監査の実施方法に対する、内容の追加です。純粋にISO9.2.2の続きなんです！！

種別	箇条	タイトル
ISO	9.1	監視、測定、分析及び評価
ISO	9.1.1	監視、測定、分析及び評価（一般）
IATF	9.1.1.1	製造工程の監視及び測定
IATF	9.1.1.2	統計的(SPC)ツールの特定
IATF	9.1.1.3	統計(SPC)概念の適用
ISO	9.1.2	顧客満足
IATF	9.1.2.1	顧客満足（補足）
ISO	9.1.3	分析及び評価
IATF	9.1.3.1	優先順位付け
ISO	9.2	内部監査
ISO	9.2.1	QMSの適合性
ISO	9.2.2	内部監査の実施方法
IATF	9.2.2.1	内部監査のプログラム
IATF	9.2.2.2	品質マネジメントシステム監査
IATF	9.2.2.3	製造工程監査
IATF	9.2.2.4	製品監査
ISO	9.3	マネジメントレビュー
ISO	9.3.1	マネジメントレビュー（一般）
IATF	9.3.1.1	マネジメントレビュー（補足）
ISO	9.3.2	マネジメントレビューへのインプット
IATF	9.3.2.1	マネジメントレビューへのインプット（補足）
ISO	9.3.3	マネジメントレビューからのアウトプット
IATF	9.3.3.1	マネジメントレビューからのアウトプット（補足）

前箇条のおさらい/思い出し

前回の記事は、『箇条ISO(9.2.２)内部監査の実施方法』のご紹介でした。

分からない人は、下記リンクからおさらいしてください。

IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/ISO(9.2.2)内部監査の実施方法

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報 IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介！内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい！そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪

第9章は、PDCAのC（チェック）の部分です。

第9章は、第8章でＤｏした事を測定し、分析して、チェックし評価するプロセスに成ります。

チェックすの一環として、内部監査システムが重要だと思います。

8章のおさらいは、別記事の第8章シリーズで個別紹介しているので、ご参照ください。

IATF16949とISO9001　品質マネジメント国際規格（第8章編）簡単にわかりやすく紹介

規格要求の意味が理解できない。 ISOやIATFを会社へ導入し、認証取得準備をする必要がある。品質マニュアルの作成に困っている。内部監査や外部審査対応で規格要求を理解したい。販売されている解説書籍に満足できない。

今回の記事は、第9章の13番最初の説明に入ります。

内部監査シリーズのQMSの適合性の巻！！

品質マニュアル作成事例⇒IATF(9.2.2.1)内部監査のプログラム

私は、IATF対訳文を下記のように品質マニュアルを作成してみました。

皆さんの品質マニュアル作成の参考に成れば幸いです。

★内部監査の方法を示す

当箇条は、ISO9.2.2への追加事項に成ります。

よって、内部監査システム構築には、ISO9.2.2記載要求事項と一体の内容として、内部監査の方法を具体的に社内規程を文書化する。

１）内部監査のプログラムの構築

当社は、文書化した内部監査プロセスを持たなければ成らない。

２）内部監査の種別

内部監査のプロセスは、以下の3種類の監査とする。

内部監査プロセスは、当社の品質マネジメントシステム全体を網羅する内部監査システムを構築しなければならない。

　　①品質マネジメントシステム監査
　　②製造工程監査
　　③製品監査

３）監査する優先順位の検討

監査プログラムは、リスクに基づく、優先順位付けが必要に成る。

また、優先順位の決定は、下記の①～③に基づいて、実施する。

　　①リスク

②内部及び外部パフォーマンスの傾向

③プロセスの重大性

４）ソフトウエア開発能力評価を監査

当社が、ソフトウエア開発の責任が有る場合、当社は、ソフトウエア開発能力評価を監査プログラムに含めなければ成らない。

５）監査頻度の見直し基準

以下の①～③の状況により、監査頻度の回数、時期を必要に応じて、監査計画を見直す。

①プロセス変更

②内部及び外部の不適合

③顧客苦情