IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/IATF(9.2.2.4)製品監査

センベイ

4年前

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報

IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介！
内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい！
そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪

第９章（パフォーマンスの評価）運用のどの辺？
前箇条のおさらい/思い出し
品質マニュアル作成事例⇒IATF(9.2.2.4)製品監査
他の箇条へ記事へのリンク
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第９章（パフォーマンスの評価）運用のどの辺？

『第９章（パフォーマンスの評価）』

IATF(9.2.2.4)製品監査に関する要求の説明です。

別記事の箇条ISO9.2.2内部監査で、内部監査全体の実施方法を紹介しましたが、その続きで、3種類の個別監査要求事項が続いています。

①品質マネジメント監査

②製造工程監査

③製品監査

今回は、その３つ目。製品の監査に成ります。

種別	箇条	タイトル
ISO	9.1	監視、測定、分析及び評価
ISO	9.1.1	監視、測定、分析及び評価（一般）
IATF	9.1.1.1	製造工程の監視及び測定
IATF	9.1.1.2	統計的(SPC)ツールの特定
IATF	9.1.1.3	統計(SPC)概念の適用
ISO	9.1.2	顧客満足
IATF	9.1.2.1	顧客満足（補足）
ISO	9.1.3	分析及び評価
IATF	9.1.3.1	優先順位付け
ISO	9.2	内部監査
ISO	9.2.1	QMSの適合性
ISO	9.2.2	内部監査の実施方法
IATF	9.2.2.1	内部監査のプログラム
IATF	9.2.2.2	品質マネジメントシステム監査
IATF	9.2.2.3	製造工程監査
IATF	9.2.2.4	製品監査
ISO	9.3	マネジメントレビュー
ISO	9.3.1	マネジメントレビュー（一般）
IATF	9.3.1.1	マネジメントレビュー（補足）
ISO	9.3.2	マネジメントレビューへのインプット
IATF	9.3.2.1	マネジメントレビューへのインプット（補足）
ISO	9.3.3	マネジメントレビューからのアウトプット
IATF	9.3.3.1	マネジメントレビューからのアウトプット（補足）

前箇条のおさらい/思い出し

前回の記事は、『箇条ISO(9.2.２.3)製造工程監査』を紹介しました。

分からない人は、下記リンクからおさらいしてください。

IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/IATF(9.2.2.3)製造工程監査

品質マニュアル/内部監査、認証審査時のお役立ち情報 IATF要求事項を箇条個別に品質マニュアルにまとめた事例を紹介！内部監査、外部定期審査・更新審査前の規格理解のヒントがほしい！そんな方々に、お役立つ記事を書いています♪

第9章は、PDCAのC（チェック）の部分です。

第9章は、第8章でＤｏした事を測定し、分析して、チェックし評価するプロセス。

8章のおさらいは、別記事の第8章シリーズで個別紹介しているので、ご参照ください。

IATF16949とISO9001　品質マネジメント国際規格（第8章編）簡単にわかりやすく紹介

規格要求の意味が理解できない。 ISOやIATFを会社へ導入し、認証取得準備をする必要がある。品質マニュアルの作成に困っている。内部監査や外部審査対応で規格要求を理解したい。販売されている解説書籍に満足できない。

今回の記事は、第9章の16番目。

内部監査シリーズなのだ！！

品質マニュアル作成事例⇒IATF(9.2.2.4)製品監査

品質マニュアル作成用として、私の独断と偏見で、書いています。

皆さんの品質マニュアル作成の参考に成れば幸いです。

内部監査は3種類ある。

その内の２種目、『製造工程監査』の要求事項を以下に示す。

1)監査の目的

当社が顧客と購買契約をし、当社責任で生産する全ての製品に対して、監査を実施する。

その監査の目的は、品質特性、顧客要求事項及び法令要求との適合性を検証する事である。

２)監査の方法及び実施頻度

①監査方法：

顧客に承認された最新の下記のインプットを準備する。

製品図面、検査規格書

各種検査測定記録

試験データ

定期性能試験記録

設計変更記録、

４M変化点記録

各種クレーム記録等々

現在の量産工程で生産された、完成合格品を抜取で選択し、製品図面に記載される全寸法測定検査及び要求される性能試験を実施する。

検査及び試験から得られたデータ結果が、要求事項への適合性を検証する監査とする。

②監査頻度：

年1回以上。

但し、製品が、仕様違いを含めると類似製品が増加する場合は、監査工数が無限に増える恐れがある。その様な場合は、品番シリーズ・仕様で、代表品番を選び、監査対象製品を決定する。

＜計画に考慮すべき詳細事項＞

各種製品、品番は、毎日生産するとは限らない。従って、生産計画を改めて調べ、その生産日に合わせ、各種製品の監査を計画実施する事。

３）監査員の選定

製造工程監査員は、『IATF(7.2.3)内部監査員の力量』に基づいた監査員とする。