IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/ISO(8.5.6)変更の管理

『第8章 （製品実現の為の）運用）』 ISO（8.5.6）変更の管理　に関する要求の説明に入ります。

前回は、IATF8.5.5.2顧客とサービス契約でした。

製造業で、会社が顧客に対して、自動車部品の完成品を納めるのが、主な仕事です。しかし、顧客に対して、サービスと言う商品を提供する場合も有ります。

サービスの提供が、無い会社は、圧倒的に多いともいます。よって、自社で、生産した部品を顧客へ提供する以外の仕事がない会社は、この箇条は、除外箇条となります。

話は、変わりまして、今回の話は、ISOとしての要求事項です。変化点管理の話です。それでは、私なりの解釈を紹介していきます。

私は、ISO対訳文を下記のように独自編集してQMSに記載してみました。皆さんのQMS文面作成時の参考にしてみてください。

変化点管理の要求事項です。変化点管理は、４M管理と一体で構築する必要が有ります。理解していない会社は、規程文書が、４M管理と変化点管理、設計変更管理と同じ様な規程文書が、関連性無く存在している会社も有ります。

縦割り組織で、改善改革意識の低い会社ほど、その傾向が強いです。皆さんも十分ご注意ください。

変化点管理の入り口は、『顧客都合で発生する場合』と『不具合発生時の対策が起因』、『VA,VE提案』等々、複数あります。よって、入り口の部署部門も異なりますね。

明確にフローで、対応部署、承認プロセスを構築してください。関わるのは、工場だけでなく、品質部門、営業部門、設計部門、購買部門等々、全てです。

そして、サプライヤーの変化点管理も自社が責任を持って管理せねばなりません。SQM（仕入れ先の為の品質保証基準）にも自社の変化点管理と連動行ったとなったプロセス構築が必要になります。

この続きは、次の箇条IATF8.5.6.1変更の管理（補足）で説明します。

今回の箇条紹介は、ここまでです。

対訳本の個人的な見解として書いています。

皆さんの見解と異なる、若しくは誤っている場合も有るので、他の人は、こんな風にやっているんだという視点で見ていただければと思います。

引き続き、日追って各箇条を追加していきますので、宜しくお願い致します。