IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/IATF(7.1.5.1.1)測定システム解析(MSA)

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第7章支援(経営基盤) のどの辺?

『第7章支援(経営基盤)』 10つ目の箇条です。今回は、IATF箇条の (7.1.5.1.1)測定システム解析(MSA)のに関する要求の説明に入ります。

ISO 7.1 経営の資源
ISO 7.1.1 一般(資源の確保)
ISO 7.1.2 人々(必要な人材)
ISO 7.1.3 インフラストラクチャ(QMSの運用、維持に必要な経営資源)
IATF 7.1.3.1 工場、施設及び設備の計画
ISO 7.1.4 プロセスの運用に関する環境(作業環境)
IATF 7.1.4.1 プロセスの運用に関する環境(作業環境)(補足)
ISO 7.1.5 環境及び測定の為の資源
ISO 7.1.5.1 環境及び測定の為の資源(一般)
IATF 7.1.5.1.1 測定システム解析(MSA)
ISO 7.1.5.2 測定のトレーサビリティ
IATF 7.1.5.2.1 校正/検証の記録
IATF 7.1.5.3 試験所要求事項
IATF 7.1.5.3.1 内部試験所
IATF 7.1.5.3.2 外部試験所
ISO 7.1.6 組織の知識(部門業務知識の標準化)
ISO 7.2 人々の力量
IATF 7.2.1 力量(補足)
IATF 7.2.2 力量-業務を通じた教育訓練(OJT)
IATF 7.2.3 内部監査員の力量
IATF 7.2.4 第2者監査員(サプライヤ監査員=SQA)の力量
ISO 7.3 QMSと目標の認識
IATF 7.3.1 認識(補足)
IATF 7.3.2 従業員の動機付け及びエンパワーメント(=発展や改革に必要な力)
ISO 7.4 内部・外部のコミュニケーション
ISO 7.5 文書化した情報
ISO 7.5.1 文書化した情報(一般)
IATF 7.5.1.1 品質マネジメントシステムの文書類
ISO 7.5.2 作成及び更新
ISO 7.5.3 文書化した情報の管理
ISO 7.5.3.1 利用利便性及び文書の保護
ISO 7.5.3.2 管理に取組む為の必要行動
IATF 7.5.3.2.1 記録の保管
IATF 7.5.3.2.2 技術仕様書(顧客要求事項変化に伴う関連文書変更プロセス)

前箇条のおさらい/思い出し

前箇条ISO(7.1.5.1)環境及び測定の為の資源(一般)でした。検査や試験所で、製品が、顧客要求事項と適合しているのか?検査・測定機器を選定導入から機器の利用手順書、機器管理台帳、校正記録、点検記録、測定者資格リスト、測定者のスキルマップと製造業としての基本的な要求事項でした。

そして、今回のIATF箇条(7.1.5.1.1)は、自動車部品業界として、ISOより厳しい要求を追加しています。自動車は、生命に関わる安全部品です。したがって、自社の検査機器が狂っていたり、検査員が、検査方法が適当な場合、正しい検査結果が出来ません。それは、不良品が流出される可能性が高いと言う事ですね。そう言った事が無い様に、検査・測定が、正しい事を証明する為の要求事項が書かれています。それでは、詳細は、下記に示します。

QMSに書いてみよう♪⇒IATF(7.1.5.1.1)測定システム解析(MSA)

私は、IATF対訳文を下記のように独自編集してQMSに記載してみました。皆さんのQMS文面作成時の参考にしてみてください。

前箇条(7.1.5.1)で示した、『測定・監視する資源(測定機器&検査員)』が、測定結果が継続して合致している信頼性の証拠記録として、測定システム解析(MSA)を実行する。

1)MSAの目的
コントロールプラン(CP)に、記載特定されている、各種検査、測定及び試験設備システムの結果に存在する、ばらつきを解析する為に、統計的調査を実施しなければならない。

2)MSAの公式ルールへの適合
使用する解析方法及び合否判定基準は、測定システム解析に関連する”レファレンスマニュアル”に適合しなければならない。顧客が承認した場合は、他の解析方法及び合否判定基準を使用してもよい。

3)MSA以外の代替方法
顧客が承認した場合は、他の代替方法の解析方法及び合否判定基準を利用してよい。
代替方法に対する測定システムは、
①顧客承認の記録は保持しなければならない。
②解析結果記録の保持をしなければ成らない。(参照 箇条9.1.1.1;製造工程の監視及び測定)

4)MSAの調査順位
製品若しくは工程の重大特性又は、特殊特性を重視する事が望ましい。 

私が書いた文書は、IATF対訳本に記載の文面を分かりやすく1)~4)に分けて見出しもわかりやすくしています。要求されている内容は、一緒です。

対訳本の日本語文面は、まとまりが無く、さっぱりわからないからね。

MSAは、日本語で『測定システム解析』と言います。5コアツールの一つです。IATFでは、重要な要求ですので、必ず実施しましょう。また、MSAの実施方法は、しっかりMSAの専門書で、勉強してください。

それと、新製品の量産前。『APQPのPhase4生産準備』頃に、工程が完成し、検査工程の検査員が、測定器のトレーニングを終え、その後、MSAを実施しなければならない。そして、顧客にはPPAPの要求として、MSA記録も提出しなければなりません。

けど、顧客によって、PPAPでMSAを要求しない場合も有るでしょう?

IATFの場合は、顧客がPPAPとして、MSAの提出承認を求めなくても、自社として、実施し、その記録を残す義務があるのです。よって、顧客がMSAを要求しなくても、必ず自社で実施する事が必要です。

今回の箇条紹介は、ここまでです。

対訳本の個人的な見解として書いています。皆さんの見解と異なる、若しくは誤っている場合も有るので、他の人は、こんな風にやっているんだという視点で見ていただければと思います。引き続き、日追って各箇条を追加していきますので、宜しくお願い致します。

 

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