IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/IATF(7.1.5.3.1)内部試験所

★内部試験所を管理する為の要求事項を以下に示す。

１）試験所の適用範囲（ラボスコープ）

当社の品質マニュアル適用範囲に含まれる組織である、全国の製造拠点、支店を含む組織内部の試験所施設は、下記の事を含めた『ラボスコープ一覧表』にて、自社の試験能力を把握し、管理する。

顧客から要求される『検査、試験、社内校正サービスを実行する能力』が、自社でどの程度の範囲が可能なのか明確にする。

この試験所適用範囲は、品質マネジメントシステム文書に含めなければ成らない。（別表参照：ラボスコープ一覧表）

２）試験所に必要な規程文書

試験所での業務及び管理運営する為に、必要な文書を作成しなければならない。

その文書は、必要な範囲で2次文書（規程文書）及び3次文書（作業手順書）を下記に示す、a)～ｄ）の内容を含め作成する。

a) 試験所エリアの管理規程

主に、テストサンプル及び測定機器、試験機の『受領、識別、取扱い、保護、保管、管理、廃棄』の管理。

また、試験所内部の温度や湿度の必要な環境条件、５S管理も含める事。

b) 試験所要員の力量（7.2.1参照）

試験所の試験機及び校正を実施する人員の管理を実施しする。具体的に、資格制度を実施し、一定の教育指導終了後に、従事し、更にその技量を測定するシステムを持ち、スキルマップ（力量表）で管理する。

c) 製品の試験可能な種別

どの様な試験が実施できるのか試験種目を明確リスト化する。

d) 試験所が該当する公的規格に基づいた試験実行能力

試験が実行できる能力を明確にする。それは、該当する規格（ASTM＝米国試験材料協会、EN＝EU加盟国の国家規格等）に基づいて、明確にする。

通常、サンプリングを含む試験及び校正の方法を記載する。

国家基準又は国際標準が存在しない場合、組織は、測定システムの能力を検証する手法を定めて実施しなければならない。

e) 顧客からの試験に関わる要求事の明確化

OEMメーカー（自動車会社）が、発行する最新版の試験技術標準文書を外部文書として責任部署が管理し、最新状態に管理する。

また、それらを開発段階、量産段階で、最新版を適用できる環境及び適用時の試験記録トレサビリティーを取れる記録管理をする事。

例）HES：ホンダ試験標準、NES日産試験標準

f) 関係する記録のレビュー

試験所で管理すべき記録（校正記録、人員のスキル監視評価、温度管理、５S、設備利用履歴、試験データ管理等々）は、任意の頻度を決定し、その記録を責任者が確認し、PDCAの改善活動につなげ、改善を実行する。

また、試験所の異常時のルールに従い、適切な処置を行う。

３）IATF(7.1.5.3.1)要求事項の適用時期

このIATF内部試験所の要求事項は、

量産時の製造段階のみならず、設計開発段階（APQP　Phase２～４）の試験評価時にも、適用される。

注記）
ISO/IEC17025（又はそれに相当するもの）に対する第三者認定を、組織の内部試験所が、この要求事項に適合している事の実証に使用しても良い。

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＜用語の説明補足＞

ASTM規格

ASTMは、世界最大規模の標準化団体での事。米国試験材料協会（American Society for Testing and Materials: ASTM、現在はASTM International）の略語。

ASTMは、世界最大級の民間規格制定機関の事。標準試験方法や使用、作業方法、分類、ガイド、用語集を作成る団体。

その分野は、約130に及ぶ、プラスチック、金属、塗料、繊維、石油、建設、エネルギー、環境、消費財、医療サービス・機器、コンピュータシステム、電子機器等の範囲に成る。

２．EN規格

EN規格とは「European Norm」の略称である。European Standardsとも言う。日本語では、通称「EN規格」、「欧州規格」と呼ばれている。また、EN規格は、EU各国間で、国家規格とするように義務付られている。ヨーロッパ統一規格に成る。EN規格＝ EU加盟国の国家規格の事。

３．ISO/IEC17025

ISO/IEC17025とは、試験所認定で、第三者人的機関が認定する、IATF16949とは、別な規格。認定目的は、製品検査及び分析・測定等を実施する、試験所及び計測機器の校正業務を行う校正機関に対する、要求事項が定められている。