IATF16949&ISO9001の要求事項解釈/ISO(7.5.3)文書化した情報の管理

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第7章支援(経営基盤) のどの辺?

『第7章支援(経営基盤)』 30つ目の箇条です。今回は、 ISO箇条(7.5.3)文書化した情報の管理 に関する要求の説明に入ります。

ISO 7.1 経営の資源
ISO 7.1.1 一般(資源の確保)
ISO 7.1.2 人々(必要な人材)
ISO 7.1.3 インフラストラクチャ(QMSの運用、維持に必要な経営資源)
IATF 7.1.3.1 工場、施設及び設備の計画
ISO 7.1.4 プロセスの運用に関する環境(作業環境)
IATF 7.1.4.1 プロセスの運用に関する環境(作業環境)(補足)
ISO 7.1.5 環境及び測定の為の資源
ISO 7.1.5.1 環境及び測定の為の資源(一般)
IATF 7.1.5.1.1 測定システム解析(MSA)
ISO 7.1.5.2 測定のトレーサビリティ
IATF 7.1.5.2.1 校正/検証の記録
IATF 7.1.5.3 試験所要求事項
IATF 7.1.5.3.1 内部試験所
IATF 7.1.5.3.2 外部試験所
ISO 7.1.6 組織の知識(部門業務知識の標準化)
ISO 7.2 人々の力量
IATF 7.2.1 力量(補足)
IATF 7.2.2 力量-業務を通じた教育訓練(OJT)
IATF 7.2.3 内部監査員の力量
IATF 7.2.4 第2者監査員(サプライヤ監査員=SQA)の力量
ISO 7.3 QMSと目標の認識
IATF 7.3.1 認識(補足)
IATF 7.3.2 従業員の動機付け及びエンパワーメント(=発展や改革に必要な力)
ISO 7.4 内部・外部のコミュニケーション
ISO 7.5 文書化した情報
ISO 7.5.1 文書化した情報(一般)
IATF 7.5.1.1 品質マネジメントシステムの文書類
ISO 7.5.2 作成及び更新
ISO 7.5.3 文書化した情報の管理
ISO 7.5.3.1 利用利便性及び文書の保護
ISO 7.5.3.2 管理に取組む為の必要行動
IATF 7.5.3.2.1 記録の保管
IATF 7.5.3.2.2 技術仕様書(顧客要求事項変化に伴う関連文書変更プロセス)

前箇条のおさらい/思い出し

前回は、ISO箇条 (7.5.2)文書の作成及び更新でした。実は、ISO(7.5)シリーズは、文書の作成や管理に対する要求事項が紹介されている事を忘れずに理解してください。

文書は、常に見直し改定もするし、更新したらその文書の差替え、配信、周知徹底も有れば、文書管理台帳で管理できる文書№の付け方、表示もルール化しなければならないって事だね。

はい、ごく当たり前の更新や新規文書をどの様に扱い管理するのか?そういう話でした。最近は、ペーパーレスで、電子化されているので、その部分の管理が重要ですね。

それでは、今回のISO(7.5.3)文書化した情報の管理シリーズに入ります。下記に詳細を紹介します。

QMSに書いてみよう♪⇒ISO(7.5.3)文書化した情報の管理

個人的に、ISO対訳文を下記のように独自編集してQMSに記載してみました。皆さんのQMS文面作成時の参考にしてみてください。

(7.5.3)関連箇条の全体の要求事項

品質マネジメントに関わる、すべての『文書化した情報』の管理方法を下記に示す各箇条に従った管理を実行する。

  1. ISO7.5.3.1利用利便性及び文書の保護
  2. ISO7.5.3.2管理に取組む為の必要行動
  3. IATF7.5.3.2.1記録の保管
  4. IATF7.5.3.2.2技術仕様書(顧客要求事項変化に伴う関連文書変更)

今回の箇条は、ISO(7.5.3)文書化した情報を管理する方法を紹介しますよ~と言うイントロ部分です。ISO対訳本には、ISO(7.5.3)は、タイトルだけで、要求事項の文面記載は、無いです。よって、私が、個人的に品質マニュアル用として、利便性を考え、作成した文面に成ります。

今回の箇条紹介は、ここまでです。

対訳本の個人的な見解として書いています。皆さんの見解と異なる、若しくは誤っている場合も有るので、他の人は、こんな風にやっているんだという視点で見ていただければと思います。引き続き、日追って各箇条を追加していきますので、宜しくお願い致します。

 

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